Status Ranitidine

maandag 7 oktober 2019

Verkrijgbaarheid Ranitidine producten

Update 12 maart 2020

GMP apotheek De Magistrale Bereider heeft het product Ranitidine 15 mg/ml drank alcoholvrij weer beschikbaar:

Van de grondstof Ranitidine HCl is het NDMA gehalte geanalyseerd. De Ranitidine HCl 15 mg/ml drank welke wordt geproduceerd met deze grondstof is geanalyseerd op het gehalte NDMA en zal, gedurende de houdbaarheidstermijn, worden opgevolgd op het gehalte NDMA.

Zowel de grondstof als de bereiding voldoen aan de IGJ eis van < 0,16 ppm NDMA.


7 oktober 2019

Graag willen wij u duidelijkheid verschaffen in verband met de recall m.b.t. Ranitidine producten.

Fagron NL BV heeft de klanten die de betreffende charges van grondstof Ranitidini HCl hebben afgenomen reeds geïnformeerd.

Voor wat betreft de Ranitidine HCl drank 15 mg/ml (alcoholvrij) van onze partner De Magistrale Bereider kunnen wij u mededelen dat voor de onderstaande batchesnummers een recall wordt uitgevoerd.

Ranitidine (als HCl) 15 mg/ml drank alcoholvrij, 100 ml
Artikelnummer: 105173
Z-indexnummer: 15966933

Charge

Exp. datum

18L21/D

03-2020

19A02/D

01-2020


Voor de actuele status omtrend de ontwikkeling van deze recall verwijzen wij u naar de website van de KNMP.


Bezig met laden…
Bezig met laden…